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Indicazioni terapeutiche:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale nell’adulto e nel bambino.
Posologia:
Posologia
Pazienti | Dose iniziale giornaliera | Dose di mantenimento giornaliera |
Adulti e adolescenti | 15-45 ml | 15-30 ml |
Bambini (7-14 anni) | 15 ml | 10-15 ml |
Bambini (1-6 anni) | 5-10 ml | 5-10 ml |
Bambini al di sotto di 1 anno | da 2,5 a 5 ml | Da 2,5 a 5 ml |
Principi attivi:
100 ml di sciroppo contengono: Principio attivo: lattulosio 66,7 g. Eccipienti con effetti noti: sodio, sodio benzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti:
Sciroppo: benzoato di sodio, acqua depurata.
Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. Dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, Nausea o vomito, Ostruzione o stenosi intestinale, Sanguinamento rettale di origine sconosciuta, Grave stato di disidratazione, Perforazione del tratto digerente o rischio di perforazione del tratto digerente.
Conservazione:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Avvertenze:
Avvertenze: L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Pertanto lo stato di idratazione del paziente deve essere valutato attentamente. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Precauzioni di impiego: Prima di iniziare il trattamento deve essere valutata una eventuale sintomatologia dolorosa addominale di causa sconosciuta al fine di escludere perforazioni od ostruzioni non diagnosticate o relative patologie/condizioni predisponenti non diagnosticate. In caso di insufficiente effetto terapeutico dopo 2-3 giorni la dose e/o misure addizionali devono essere riconsiderate. Si deve tenere in considerazione che il riflesso ad evacuare può essere alterato durante il trattamento. Lattulosio ABC contiene galattosio e lattosio: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Lattulosio ABC contiene fruttosio. Lattulosio ABC contiene benzoato di sodio: Questo medicinale contiene 53 mg di sodio benzoato per dose da 45 ml. Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati fino a 4 settimane di età. Lattulosio ABC contiene sodio: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 45 ml, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Interazioni:
Non sono stati effettuati studi di interazione. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare l’assunzione contemporanea di lassativi ad altri medicinali: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Antibiotici ad ampio spettro possono ridurre la flora batterica responsabile della degradazione del lattulosio, con possibile diminuzione della sua efficacia terapeutica. È possibile, inoltre, un aumento dell’attività del lattulosio, se questo viene somministrato contemporaneamente alla neomicina. In caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia che possono determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari (vedere paragrafo 4.4). L’abbassamento del pH nell’intestino, caratteristico del meccanismo di azione del lattulosio, può causare l’inattivazione di farmaci che hanno un profilo di rilascio dipendente dal pH dell’intestino (ad esempio i farmaci 5-ASA).
Effetti indesiderati:
Riassunto del profilo di sicurezza: Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave e flatulenza durante i primi giorni di trattamento che normalmente scompare dopo qualche giorno. Poiché le seguenti reazioni sono state riportate attraverso segnalazioni spontanee da una popolazione di grandezza non nota, non è possibile stimarne la frequenza.
SOC MedDRA | Frequenza |
Non Nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) | |
Patologie gastrointestinali | Flatulenza, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi) |
Esami diagnostici | Squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea |
Sovradosaggio:
Sintomi Dosi eccessive possono causare dolori addominali, perdita di elettroliti e diarrea. Trattamento Interrompere il trattamento o ridurre la dose. Le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere reintegrate.
Gravidanza ed allattamento:
Gravidanza: Non sono attesi effetti durante la gravidanza dal momento che l’esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.Lattulosio ABC può essere usato durante la gravidanza. Allattamento: Non sono attesi effetti sul neonato/lattante alimentato con latte materno dal momento che l’esposizione sistemica al lattulosio delle donne che allattano è trascurabile. Lattulosio ABC può essere usato durante l’allattamento. Fertilità: Non sono attesi effetti dal momento che l’esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile.
- IVA
- 10
- DETRAIBILE
- SI
- SCADENZA
- TIPO
- OTC
- PRINCIPIO ATTIVO
- LATTULOSIO
- SOSTANZA
- LATTULOSIO
- SUDDIVISIONE MERCEOLOGICA
- FARMACO GENERICO
- CASA PRODUTTRICE
- ABC FARMACEUTICI SPA
- PRODOTTO IN LISTINO
SI
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